2024-11-22
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（文/张玉 编辑/马媛媛）最近一段时间以来，新冠口服特效药不断传出的研发进展及合作动态牵动着受众的目光。 5月15日，众生药业公告称，公司控股子公司众生睿创口服抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意RAY1216片进行临床试验。 众生药业喜提“临床试验”的同时，有望成为国内首个获批小分子新冠特效药的阿兹夫定正忙着签订源源不断的合作。5月13日，针对投资者对已完成交付的阿兹夫定原料药产品情况的提问，拓新药业回应表示，公司交付给客户的阿兹夫定原料药质量符合相关标准。目前产线产能可以满足市场及客户的需要。 此外，在这场“与时间赛跑”的比赛中，君实生物口服新冠病毒药物更是率先流出了价格。5月12日，有消息称，国产新冠小分子口服药物VV116在乌兹别克斯坦的售价为185美元，约合人民币1243元。这是该药物首次对外披露价格。 中银证券分析指出，新冠小分子口服药逐渐从研发阶段进入商业化阶段，对上游中间体和原料药的需求呈现较快增长，给中国企业带来了较好的发展机遇。国内深耕多年的头部CDMO企业也陆续加入新冠产业链当中。 阿兹夫定挑选供应商 作为国内冲刺新冠特效药的“种子选手”，阿兹夫定的研发生产企业真实生物近段时间正在忙着挑选自己的“合作方”。 4月下旬，新华制药公告称，与真实生物签署《战略合作协议》。真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。 随后，新华制药股价连续11个交易日涨停，透露出资本市场对这场合作的期待。 在连续多日的股价异动下，5月12日，新华制药发布公告称，真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物。于2021年获得国家药监局批准，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。真实生物治疗此适应症的临床试验结果尚未公开发布，此适应症尚未获得国家药监局批准。 在新华制药股价波动引爆业内的当口，5月8日，华润双鹤也宣布，与真实生物签署《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》。华润双鹤将充分利用设备优势和生产条件为新华制药提供良好的产品生产环境，推动真实生物技术成果转化落地。 此外，双方根据阿兹夫定片开展临床试验、批准上市应用各阶段的实际情况，针对委托加工生产涉及的订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等具体要求，另行签署委托合同。 除了新华制药和华润双鹤，5月10日，奥翔药业公告称，经核查，公司全资子公司浙江麒正药业有限公司（以下简称“麒正药业”） 日前已就阿兹夫定片的加工生产与真实生物签署了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》。 这一协议的落地，也使得奥翔药业成为继新华制药和华润双鹤之后，阿兹夫定看中的第三家生产经销企业。 同时值得一提的是，拓新药业曾经为真实生物提供阿兹夫定原料药。今年5月10日，拓新药业公告称，公司子公司已经按照合同交付阿兹夫定原料药产品，交付量较少且已交付完毕，目前无在手订单。 |
